菲羅門以品種豐富的產(chǎn)品及完善的服務(wù)體系助力CMC藥物質(zhì)量研究
本次會議信息：
會議時間：2021年1月20-21日（1月19日星期二全天報到）
會議地點：廣州陽光酒店
會議地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道中199號
主辦單位：藥相知
承辦單位：北京中聯(lián)天鴻化工信息中心
贊助單位：廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司
CMC英文全稱 Chemistry， Manufacturing，and Control。
CMC，是藥物成功開發(fā)并注冊上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，CMC主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料，是藥物研發(fā)的重要方面。
CMC申報也是藥品申報資料中非常重要的部分，是產(chǎn)品成功開發(fā)并注冊上市的關(guān)鍵要素之一。
在藥物早期研發(fā)階段，有效開展藥物研究，對藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、性能、工藝獲得比較深入的理解，則可在一定程度上加快藥物開發(fā)進程，提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。
另外，對藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發(fā)、以及合理的專利布局，可使研發(fā)成本和質(zhì)量得到有效控制，使已有研發(fā)成果得到有效保護，從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業(yè)價值最大化。
本次會議將為參會者提供全方位的生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，包括方法開發(fā)和方法驗證，分析測試與放行，穩(wěn)定性研究，大規(guī)模分離和CMC申報等最新進展及法規(guī)要求。
中國已于2017年6月正式成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)組織成員，并于2018年6月當選為ICH管理委員會成員。
隨著國內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)一系列政策的出臺，國產(chǎn)藥品質(zhì)量升級時代即將來臨... ...
2021年1月20日，菲羅門與您相約成都，攜手前行，共創(chuàng)未來！
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菲羅門本次會議發(fā)表主題報告： 主講人：魏少勇先生（浙江大學(xué)有機化學(xué)碩士，華南理工大學(xué)博士，中山大學(xué)MBA，菲羅門副總）
現(xiàn)主管菲羅門公司技術(shù)部及純化部，近17年的分析服務(wù)經(jīng)驗。在美國接受關(guān)于HPLC與GC色譜柱在MS、分析和制備純化領(lǐng)域的專業(yè)培訓(xùn)；接受USP特聘講師有關(guān)USP 467等章節(jié)培訓(xùn)；接受英國ACT, Hichrom公司關(guān)于HPLC, UPLC新材料和技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)！對液，氣相及手性色譜填料特點和固定相有較深入研究。曾為眾多企業(yè)、研究機構(gòu)等提供專業(yè)色譜培訓(xùn)和方案支持。 |
本次會議菲羅門將展出以下四大產(chǎn)品：
1.英國ACE全系列色譜柱
2.菲羅門暢銷液相色譜柱和新型手性色譜柱
3.菲羅門革新氣相柱新產(chǎn)品
4.菲羅門高性價比液相柱
報名聯(lián)系：禹工185-8872-8759
CMC年會完整版議程及亮點：
參會群體：
化學(xué)制藥及技術(shù)公司：制劑部、法規(guī)注冊部、工藝開發(fā)部、質(zhì)量分析部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部QA/QC、戰(zhàn)略BD部及高級管理人員藥品注冊及監(jiān)管機構(gòu)法規(guī)專家、臨床試驗研究者、數(shù)據(jù)管理人員、項目管理人員、CRO、CDMO以及技術(shù)設(shè)備的高級管理人員、
議程涵蓋亮點：
涵蓋CMC復(fù)雜制劑處方設(shè)計、改良型創(chuàng)新藥、生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)分析難點、結(jié)構(gòu)解析、分析方法開發(fā)、現(xiàn)代儀器應(yīng)用、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究、CMC注冊申報、現(xiàn)場核查、等藥學(xué)研究研發(fā)全過程重點技術(shù)和全局管理探討及醫(yī)藥新政下創(chuàng)新藥物研發(fā)思路，新藥研發(fā)風險評估和管理等重點關(guān)注熱門話題。
